|
ملاحظة: يرجى زيارة الدليل الإرشادي للإطلاع على:
1 الهيكل الإجرائي لتسجيل الأدوية
2 الدليل الإرشادي للتسجيل
س- ماذا نقصد بنظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر)؟
ج-
نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر) هو نظام إلكتروني يهدف إلى تسهيل عملية تسجيل
المستحضرات الدوائية والعشبية المخصصة للإستخدام البشري والحيواني.
س- كيف يمكنني الدخول لنظام (سدر)؟
ج-
يجب عليك امتلاك حساب في نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية (سجل) كي تتمكن من
استخدام هذا النظام.
س- هل يمكنني استخدام نظام (سدر) في حال كانت المنشآة غير مسجلة في نظام (سجل)؟
ج-
لا يمكن ذلك.
س- ما هي الجهات التي يجب عليها استخدام نظام (سدر)؟
ج-
يجب استخدام هذا النظام من قبل جميع الشركات التي ترغب بتسويق مستحضراتها في
المملكة العربية السعودية.
س- ما هو الوقت الملائم الذي يمكنني فيه الدخول على نظام (سدر) لإكمال أو متابعة
طلب تسجيل مستحضر؟
ج-
يمكنك القيام بعملية التسجيل في أي وقت خلال اليوم.
س- ما هي المعلومات والبيانات والوثائق المطلوبة؟
ج-
يرجى الإطلاع على المستند (الدليل الإرشادي للتسجيل) تحت الدليل الإرشادي.
س- كيف يمكنني التقدم بطلب تسجيل مستحضر؟
ج-
لإتمام عملية التقدم بطلب التسجيل يتوجب عليك القيام بما يلي:
1.
اختيار النموذج المناسب.
2.
تعبئة جميع البيانات
المطلوبة.
3.
إرسال الطلب.
4.
اختيار الموعد المناسب
لتقديم ملف الدواء في مقر الهيئة.
- كما يمكنك القيام بحفظ البيانات التي قمت بإدخالها في أي قسم وذلك لإكمالها
لاحقاً إن أردت. وتستطيع أيضاً تعديل أي من البيانات التي قمت بإدخالها في النموذج
قبل القيام بتسليمه. لمزيد من المعلومات الرجاء الإطلاع على المستند (الدليل
الإرشادي لاستخدام نظام تسجيل الأدوية السعودي).
س- ما هو الإجراء الذي يلي عملية الحصول على موعد؟
ج-
يتوجب على المتقدم التقيد
بالحضور في الوقت المحدد للموعد الذي سبق اختياره مصطحبا معه جميع الوثائق
المطلوبة. لمزيد من المعلومات الرجاء الإطلاع على المستند (الدليل الإرشادي
للتسجيل).
س- هل يمكن تأجيل الموعد الذي تم اختياره؟
ج-
نعم يمكن ذلك قبل أسبوع من الموعد المحدد.
س- ما الذي يجب علي فعله في حال عدم تمكني من الحضور في الموعد المحدد؟
ج-
سيقوم نظام (سدر) آليا بتحديد موعد جديد.
س- ما هي جهات الإتصال التي يمكن الإتصال بها في حال إحتياجي للمساعدة؟
ج-
في حال
الحاجة للمساعدة، الرجاء
إرسال رسالة إلكترونية على العنوان
sdr.drug@sfda.gov.sa
أو الاتصال على رقم الهاتف الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء: 0112038222 تحويلة:
5349 أو 5324 أو 5360 أو 5358.
|